Faz 0 – Preklinik Çalışmalar;
Geliştirilen ilacın deney hayvanlarında ya da insanlarda mikrodozlar halinde
uygulanarak etkene verilen cevap araştırılır.
Faz 1 Çalışmalar;
İlacın farmakokinetik özellikleri, toksisitesi, biyoyararlanımı,farmakolojik etkileri az
sayıda sağlıklı gönüllüde araştırılır. Bu fazın ana amacı güvenliliktir.
Faz 2 Çalışmalar;
İlacın etkili doz sınırları, klinik etkinliği,biyolojik aktivitesi, yarar ve güvenilirliği az
sayıdaki hastada araştırılır. Bu aşamada optimum doz ve doz aralıkları hesaplanılır.
Bu fazın ana amacı etkinlik ve güvenirliliktir.
Faz 3 Çalışmalar;
Birinci ve ikinci aşamayı geçen ilaçlar daha geniş bir populasyonda denenir ve
plasebo kontrollü çalışmalarla güvenilirliği, karşılaştırmalı çalışmalarla etkinliği
araştırılır. Fazın ana amacı etkinliğin kanıtlanması ve yan etkilerin izlenmesidir.
Faz 4 Çalışmalar;
İlk 3 aşamayı geçen ilaçlar ruhsat alır ve pazara verilir. İlaç pazara verildikten
sonra yapılan her türlü çalışma 4. faza aittir.
Öncelikle umut verici yazın için cok teşekkürler, ben de aynen senin gibi düşünüyorum. Bu işin tedavisi fazla uzanaz yakında kesin tedavisi ortaya çıkacak☺3. Faz ne demek canım?