1. PrenaTest® hangi hastalıkların teşhisinde kullanılabilir?
PrenaTest®; tekiz gebeliklerde Trizomi 21 (Down sendromu), Trizomi 18 (Edward sendromu) ve Trizomi 13 (Patau sendromu)nu teşhis edebilmektedir. İkiz gebeliklerde ise tek - çift yumurta olmasına göre risk değerlerine bakılarak genetik uzmanının önerisiyle hareket edilmektedir.
2. PrenaTest® hangi gebelik haftalarında uygulanabilmektedir?
PrenaTest® son adet tarihine (SAT) göre 11. gebelik haftasından itibaren 32. gebelik haftasına kadar uygulanabilmektedir.
3. PrenaTest® ne kadar sürede sonuç vermektedir?
PrenaTest® sonucu, alınan örneğin LifeCodexx Laboratuvarlarına ulaşmasını takip eden 15 - 18. günde doktorunuza bildirilmektedir. Test yaygınlaştıkça sonuç verme süresi kısalacaktır.
4. PrenaTest®in güvenilirliği nedir?
PrenaTest®, Trizomi 21 teşhisinde amniyosenteze eş değer güvenilirlikle (>%97,5) uygulanmaktadır. Test negatif olarak bildirildiğinde amniyosentez gibi girişimsel işlemlerin yapılmasına gerek kalmamaktadır. PrenaTest®in esas amacı ultrason bulguları normal olan ancak tarama testlerinde yüksek riskli olduğu söylenen gebelere girişimsel olmayan güvenli bir alternatif sunmaktır. Trizomi 18 ve 13 için güvenilirlik değerleri Ocak 2013te açıklanacaktır (>%99,5).
5. PrenaTest® daha önceki gebeliklerden etkilenir mi? Fetal DNA anne kanında ne kadar süre kalır?
PrenaTest® daha önceki gebeliklerden etkilenmemektedir. Yapılan çalışmalar, fetal DNA parçacıklarının doğumdan sonraki 48 saat içerisinde parçalanarak anne kanından tamamen temizlendiğini göstermiştir. Fetal hücreler ise gebelik sonrası yıllarca anne kanında kalabilmektedir ancak PrenaTest®, fetal hücrelere değil serbest fetal DNA parçacıklarına bakmaktadır. Dolayısıyla daha önceki gebelikler veya düşükler PrenaTest® sonucunu etkilememektedir.
6. PrenaTest®, mevcut bebeğin veya önceki gebeliklerin cinsiyetinden etkilenir mi?
PrenaTest® bebeğin kız ya da erkek olmasından etkilenmemektedir, çünkü fetal hücrelere değil serbest fetal DNA parçacıklarına bakılmaktadır.
7. PrenaTest®in genel prensibi nedir? Trizomi 21, 18 ve 13 nasıl teşhis edilmektedir?
PrenaTest® Non-invazif, Moleküler genetik, Prenatal Tanı Testidir. Anne kanındaki fetal DNA parçacıklarının sayımı yapılarak dijital karyotip analizi yapılır. Bu sayım sonucunda anne kanında serbest olarak dolaşan kromozom parçacık sayısında artış varsa Trizomi, artış yok ise normal sonuç verilmektedir.
8. PrenaTest® bir tanı testi midir? Tarama Testlerinde olduğu gibi risk analizi mi yapılmaktadır?
PrenaTest®, IVD - CE (In Vitro Diagnostik) belgesine sahip, girişimsel olmayan, moleküler genetik tek tanı testidir. Alman TUV Rheinland tarafından onaylanan ISO 13485:2003 belgesi de mevcuttur. Bu alanda benzer şekilde uygulanan diğer testler risk değerlendirmesi yapmakta veya araştırma amaçlı olup tanı testi sonucu verememektedir.
9. Amerika, Çin veya İngilterede yapılan benzer testlerin CE, FDA onayı var mıdır?
Benzer gruptaki diğer testlerin henüz FDA veya CE onayları yoktur. Tanı testi olarak sadece PrenaTest® IVD CE onayı almıştır. Test sonuçları Tıbbi Genetik uzmanı tarafından onaylanarak, imzalanmaktadır.
10. PrenaTest® sonucu negatif geldiğinde, yani Trizomi olmadığı belirtildiğinde, testi doğrulamak amacıyla amniyosentez yapılması gerekli midir?
PrenaTest®in en kuvvetli olduğu nokta yanlış negatif değerinin sıfıra yakın olması yani test sonucu negatif geldiğinde, ultrason bulguları da normal ise, annenin girişimsel işleme gönderilmemesidir. Normal gebelik takibine devam edilebilir.
11. PrenaTest® yaptırmak istiyorum, nerede yaptırabilirim?
Türkiye ve KKTCde PrenaTest®i yaptırabileceğiniz kurumların listesi il bazında oluşturulmaktadır. PrenaTest®i nerede yaptırabilirim? sayfasından ilgili adreslere ulaşabilirsiniz. Bu liste düzenli olarak güncellenmekte olup, yeni kurumlar eklenmektedir. Eğer mevcut listede, yaşadığınız bölgeye yakın bir kurum yer almıyor ise lütfen doğrudan bize ulaşınız.
BioGen Medikal PrenaTest Ekibi
Testin sonucu %99 var ya da yok..%1 olasılık aklını bulandırıyorsa Amniyosentezle %100 sonuca ulaşırsın.